【全人源单克隆抗体转基因小鼠动物模型实验外包委托服务】

提供可用于开发全人源单克隆抗体创新药物全人源单克隆抗体转基因小鼠动物模型实验外包服务

随着基因操作技术的不断演化，小鼠抗体V基因可以用人基因替换，产生人源化小鼠。在治疗性抗体发现领域内，对此类小鼠进行免疫来生成含人V区序列的抗体方法，已获广泛采纳。

治疗性单克隆抗体药物已成为目前生物技术药物中品种最多，销售额较大的类型。其特点是，药代动力学可预测性高、更高的免疫反应能力及更小的副作用。但目前市场上常见的研发手段，都是利用小鼠生产出单克隆抗体后进行人源化，以克服鼠源性抗体在临床应用中产生人抗“鼠抗体”反应的危害。这样的做法极大增加成本，也降低研发成功率与药物有效性。

至善北京医学研究院有用于人抗体生成的全人源单克隆抗体转基因小鼠动物模型。所有的内源性小鼠Ig segments已被删除，并由人Ig segments所替换，包括针对VH的V/D/J基因和针对VL的V/J基因。免疫应答测试已表明，人源化小鼠的表现甚至比正常小鼠略胜一筹。采用NGS分析这些Ig基因表达，并将其与在人体中的表达模式进行对比分析。结果显示人源化小鼠和人体中的表达水平相似。所有数据均支持人源化小鼠是作为人抗体生成的理想平台。这也可结合我们的DNA或细胞免疫方法，以实现更好的研究结果。

全人源单克隆抗体转基因小鼠动物模型可用于治疗性全人源单抗的研发，所获得抗体也接近人体物化特征，降低免疫原性。免疫全人源小鼠可制备出亲和力和效价与鼠源性抗体相当的全人源抗体，而且不需要后期人源化过程。这将是未来抗体药物研究的大趋势。

至善北京医学研究院专注于抗体早期研发、化药早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药工艺开发、化药工艺开发、临床样品委托生产等新药研发各环节，为用户提供整合一体化的药物新药研发实验技术外包服务。