【药物干预药代动力学毒理临床前动物药效实验外包委托服务】

药物干预药代动力学毒理临床前动物药效实验外包委托服务内容：

反复给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类）

遗传毒性试验

免疫原性试验

毒代动力学

局部毒性试验（溶血、过敏、刺激性试验）

新给药技术的毒理试验：吸入毒理

ADC 安全性评价

安全药理试验：

中枢神经系统研究、心血管系统（犬和猴的遥测和非遥测技术）、呼吸系统、hERG；

生殖毒性试验[生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验（生殖II段）

药代动力学可揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特征。它是动物种属选择的重要依据，也是构建量效、毒效关系的重要基础，可为设计和优化临床试验给药方案提供有关参考信息。

药代动力学体外研究方面有丰富的经验，体外研究是指代谢稳定性、P450诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产物鉴定等研究项目，涉及的动物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。

血浆蛋白结合率测定

血浆稳定性试验

肝微粒体代谢试验

CYP450抑制试验

CYP450诱导试验

代谢产物推测

代谢产物确证

代谢途径的推测

代谢途径的确证

跨膜转运试验

药物-药物相互作用

代谢表型研究

肝细胞代谢稳定性试验

动物实验外包整包委托技术服务
1.给药
大小鼠静脉、皮下、腹腔、肌肉、灌胃给药;脑室注射、心脏注射;肺部给药;插管给药(颈动静脉给药、股动静脉给药、门静脉给药、肠分段给药等);
2.实验样本采集
血液采集(眼球采血、尾静脉采血、心脏采血、颈动静脉插管采血、股动静脉插管采血、门静脉插管采血);排泄物采集;腹水采集;脑脊液采集;胆汁采集;胰液采集；脏器;血管;腺体,淋巴结神经节等