【大小鼠插管滴注给药物效果评价临床前动物实验外包服务】

北京大小鼠插管滴注给药效学药物效果评价临床前动物实验外包委托技术服务保证动物在长时间实验中能自由采食、摄水及活动。

一、主要药效学研究方法

1．新药的主要药效学作用应当用体内外两种以上实验方法获得证明，其中一种必须是整体的正常动物或模型动物。

2．实验模型必须能反映药理作用本质，如果有些新药确实无法满足上述动物的模型要求，应充分说明理由，改用其他模型。

3．指标应能反映主要药效学作用的药理本质，客观可靠，能定量或半定量。

4．剂量应做出量效关系，尽量求出ED50或有效剂量范围，量效关系不明确的药物应说明原因。

5．给药方法应采用拟推荐临床用的给药方法，如该法在动物身上无法实施，应予说明，改用其他方法。

6．空白对照组、阳性药物对照组、模型对照组，药效学试验至少要有3个剂量组。

二、北京大小鼠长期插管滴注给药效学动物实验技术服务动物选择

北京大小鼠长期插管滴注给药效学动物实验技术服务动物的质量与药效关系非常密切。不同种动物对药效有不同的影响；同种动物不同品系对药效也有影响；此外，动物的年龄、性别等也与药效有关。选择动物总的原则如下。

1．动物选择依据  首先选择的动物必须是健康、符合实验动物管理要求的动物，根据不同的实验要求选择不同等级的动物。其次，动物的年龄、性别应该是合适的。一般实验常用成年动物，但观察药物对生长、发育、内分泌等系统的作用时，则以幼年动物为好。而观察药物的抗衰老作用时，则要用老年动物或衰老过程较快的专用模型动物。一般实验用雌雄各半动物，但进行致畸实验及对雌性生殖系统作用的药物就要用雌性动物。有些特殊实验要选用单性别动物，如壮阳药、男性抗生育药要用雄性动物，而热板法镇痛实验则选用雌性动物。

2．注意种属异同性  动物和人对药物的反应既有共同性，又有差异性。正确认识这些异同性，对评价药效学有重要意义。因为有共同性，动物实验结果对推论临床情况才有意义。差异性也是常见现象，必须要有充分的估计。不仅动物与人之间有差异性，不同种属动物甚至同一种属的不同品系之间对药物的反应，有时也有明显的差异。

归纳起来，选择动物时应尽可能选用与人在生物学上接近，在机体解剖、生理功能相类似的动物，应选用敏感动物品系，选用靶器官高效应实验动物。同时，注意动物的年龄、性别、遗传、营养、环境等因素。